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媒体中心媒体报道

FDA权威性受挑战 涉嫌篡改专家信息

点击:5061次 发布时间:[2016.05.04]

医药界人士都知道,美国FDA是国际上最具权威的医疗审核机构,其下属的专家委员对新药的评审和投票更被认为是世界最高检测标准。然而,正是这个委员会最近给FDA惹来了一场官司。


FDA通常会聘用外部专家组成专家委员会以对申报的新药做出评审和投票。FDA的审批者通常都会与该委员会的投票意见保持一致。因此,尽管这一委员会并不直属于FDA,但其却执掌着药物审批的生杀大权。


近日,最具权威的医疗审核机构FDA却遭到美国华盛顿的消费者权益组织Public Citizen的起诉,称其涉嫌篡改网站上相关专家简历信息。其中包括专家获得相关学位的年份、从私人公司获得经费和赞助的信息以及其相关发表著作信息。该消费者权益组织在声明中表示,FDA的这种做法使公众无法获得关于这些专家专业性、背景以及其立场是否中立的信息。


事实上,一些专家委员会的成员也对FDA的这一做法表示不解。科学家Dr. Michael Carome表示,当他向FDA*自己的简历和背景信息时已经同意将其公开,但是当FDA却将他的简历在公布到网站时对一些信息做了修改。


FDA相关人士回应表示,该机构修改专家信息是处于保护机密和个人隐私的需要。对于这一回应,Public Citizen表示并不认同。该组织批评FDA花费大量时间在修改专家信息上,让人担忧该机构对信息公开披露的遵从程度。


Public Citizen此前已经多次向生物医药产业开火。今年3月该机构还公布了一份调查报告,呼吁对医药公司施加更大压力,使其停止在相关医疗保险项目里的欺诈行为。