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易坦静®-氨溴特罗片

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:氨溴特罗片
商品名称:易坦静®(英文商品名:Ambrocol®
英文名称:Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Anxiuteluo Pian
【成份】
本品为复方制剂,其组份为盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗。
【性状】
本品为黄色圆形片剂。
【适应症】
用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
【规格】
每片含盐酸氨溴索30mg和盐酸克仑特罗0.02mg。
【用法用量】
12岁以上儿童及成人:
口服,1次1片,1日2次;对严重呼吸困难患者,最初2~3天,口服,1次1片,1日3次。
【不良反应】
本品耐受性良好,偶见轻微胃肠道反应以及皮疹等,个别患者偶有轻度口干、手颤、头晕、心悸等现象,停药即消失。
1) 精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。
2) 循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。
3) 过敏症:偶见过敏性皮疹,且在部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等,此时应停药。
4) 其它:偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。
【禁忌】
1、肥厚型心肌病患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1)甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。
2)曾有服用b2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导,而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧b2受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
据报导,动物试验(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宫平滑肌收缩受到抑制,从而引起分娩推迟,胎盘痛。
本品对胎儿的安全性尚不明确,因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。
本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
本品规格设计不适合12岁以下儿童用药。
【老年用药】
由于老年人的生理机能低下,应注意减量。
【药物相互作用】
1)有研究表明氨溴索可增加抗生素在呼吸道的浓度。
2)与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用,可致心律不齐,故不宜合用。
3)正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增强本品对血管系统的作用,应特别注意。
4)不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。
5)正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者,服用本品时,应注意。
【药物过量】
长期过量用药时,可致心律不齐或心麻痹,应特别注意。长期用药的过量的症状,一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药,但有支气管痉挛史的患者应慎用。
【药理毒理】
氨溴特罗片是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。
【药代动力学】
盐酸氨溴索:自胃肠道吸收快而完全,达峰时间在0.5-3小时。吸收后迅速从血液分布至组织,血浆蛋白结合率为90%,肺组织浓度高,血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应。氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢,约90%由肾脏清除,粪便仅排除极小部分。
盐酸克仑特罗:口服后易从胃肠道吸收,15分钟起效,2~3小时血药浓度达峰值,作用时间可维持6~8小时。生物利用度为70%-80%,本药少量通过肝脏代谢,经肾排泄,清除半衰期为25-39小时。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
铝塑泡罩包装(PTP),该包装材料由药用聚氯乙烯(PVC)硬片和铝箔组成。10片/盒。
【有效期】
暂定36个月
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
威尼斯彩票药品有限公司制造
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